آخرین گامها برای توسعه واکسن کووید 19 می تواند بزرگترین چالش ها را دربر داشته باشد.

مسابقه برای ابداع واکسن کووید 19 تقریبا از لحظه ای آغاز شد که کد وراثتی ویروس کرونا در ژانویه سال جاری آشکار شد. دو شرکت فایزر و مادرنا خبر از ابداع واکسنی با درصدهای بالای اثربخشی داده اند. بریتانیا مجوز واکسیناسیون اضطراری از واکسن فایزر را داده و بزودی در ایالات متحده نیز مجوزهای لازم صادر خواهد شد.

اما همزمان مسابقه دیگری نیز آغاز شده است: برای اینکه واکسنها واقعا اثربخش بوده و انتشار ویروس و مرگ و میر انسانها متوقف شود، باید تعداد کافی از مردم این واکسن را دریافت کنند و این امر چالش بزرگ و بی مانندی است.

در زمانهای عادی واکسن های بالقوه تنها ده درصد شانس موفقیت در مرحله دوم آزمونهای بالینی را داشته اند و توسعه کامل آنها ده سال طول می کشیده است. بطور متوسط، واکسنهای موفق حدود 4 سال بطول می انجامد تا مرحله دوم آزمون بالینی را رد کرده و موافقت قانونی را جلب کنند.

رسیدن واکسن از شرکتهای تولید کننده به کلینیک ها و سپس به بیماران، مساله غامضی است که به شبکه تودرتویی از قوانین و زنجیره های تامین و توزیع بستگی دارد. برای اینکه واکسن های موجود به هر فردی در دنیا برسند، تعداد 15 میلیارد دوز از واکسن لازم است زیرا واکسن کووید 19 در دو دوز تجویز می شود. مقیاس عظیم چنین فرایندی براستی سرگیجه آور است.

متن کامل خبر در:

 https://www.sciencenews.org/article/covid19-coronavirus-vaccine-last-mile-logistics-pfizer-moderna

بریتانیا نخستین کشوری است که مجوز واکسیناسیون کووید 19 را صادر کرده است.

بریتانیا نخستین کشوری است که با تجویز یک واکسن کاملا تست شده کووید 19 موافقت کرده است. دولت این کشور به شرکت دارویی فایزر اجازه داده است که واکسن خود را برای موارد اضطراری بر روی شهروندان این کشور بکار برد.

روسیه و چین به استفاده اضطراری از واکسن های بومی خود اجازه داده اند، لیکن ایمنی و اثربخشی واکسن های تولیدی در این کشورها هنوز به تایید نرسیده است. امارات متحده عربی نیز مجوز استفاده اضطراری به دو واکسن چینی داده است.

قانونگذاران موسسه غذا و داروی آمریکا تقاضای فایزر برای صدور مجوز واکسن در این کشور را 10 دسامبر مورد بررسی قرار خواهند داد. بسیاری کارشناسان بر این باورند موسسه مزبور به واکسن ابداعی توسط بایوتتک و فایزر رای مثبت خواهد داد زیرا حد آستانه اثربخشی 50درصدی مورد نیاز موسسه را تامین کرده است. در ماه نوامبر فایزر اعلام کرد که مطابق آزمایش های وسیع بالینی واکسن این شرکت اثربخشی 95 درصدی نشان داده است.

فایزر اطلاعات اثربخشی و آزمایش های بالینی را در اختیار مقامات مسئول بریتانیایی قرار داده است. طبق قراردادی این شرکت 40 میلیون دوز از این واکسن را در 2020 و 2021 ارائه خواهد کرد. از آنجایی که واکسن باید در دو نوبت تزریق شود، این مقدار برای ایجاد ایمنی در 20 میلیون نفر کافی است. اولین دوزها طی چند روز آینده از سایت تولیدی واقع در بلژیک خواهد رسید.

واکسن مزبور از RNA پیام رسان یا mRNA استفاده می کند که باعث می شود سلولهای بدن یکی از پروتئین های ویروس کرونا را بسازند. به محض شروع ساخته شدن این پروتئین در بدن، سیستم ایمنی با ساختن آنتی بادی و سایر ابزارهای دفاعی واکنش نشان خواهد داد که در صورت حمله ویروس واقعی کرونا به شخص، از بدن او در برابر عفونت محافظت خواهند کرد. حمل و نقل واکسن که باید در دمای 70- درجه سلسیوس صورت پذرید یکی از چالش های اصلی توزیع واکسن است.

منبع:

https://www.sciencenews.org/article/coronavirus-covid-19-vaccine-pfizer-uk-first-approval

چرا واکسن های کووید 19 مانند واکسن شرکت فایزر باید در دمای بسیار پایین نگهداشته شوند؟

شرکت فایزر مسابقه ای با زمان را شروع کرده است. این شرکت با جدیت تلاش می کند از اداره غذا و داروی آمریکا تا 20 نوامبر تاییدیه واکسن کووید 19 خود را بگیرد. اما این غول داروساز دنیا برای توزیع این واکسن با یگ چالش عظیم مواجه است: واکسن فایزر نیاز به دمای منفی 70 درجه سلسیوس برای نگهداری دارد که فریزرها و کانتینرهای ویژه ای را برای حمل می طلبد.

واکسن دیگری که توسط شرکت مدرنا و همکاری موسسه ملی آلرژی و بیماریهای عفونی آمریکا ابداع شده، نیاز به دمای منفی 20 درجه برای نگهدایر دارد که البته تامین آن از واکسن شرکت فایزر بسیار آسانتر است.

هر دو واکسن مبتنی بر mRNA یا RNA پیام رسان هستند. این مولکولهای بزرگ دستورالعمل های لازم برای ساختن کپی هایی از پروتئین شاخک مانند ویروس کرونا را حمل می کنند. سلولهای بدن انسان این دستورالعمل ها را خوانده و کپی هایی از پروتئین ویروس تولید می کنند. اما از آن طرف این امر موجب واکنش سیستم دفاعی بدن شده و در صورت ورود ویروس کرونا به بدن آمادگی حمله به آن را پیدا می کند.

دستورالعمل های ساخت پروتئین های مورد نیاز بدن در DNA هسته سلولها ذخیره شده است. اما DNA ماده وراثتی است که از هسته خارج نشده و برای انتقال اطلاعات وراثتی از آن در هسته بشدت محافظت می شود. هر زمان که بدن به پروتئینی احتیاج داشت DNA یک کپی تک رشته ای از خود می سازد که همان mRNA است. این مولکول فرمول ساخت پروتئین را به ارگان سلولی مورد نظر رسانده و پس از ایفای نقش تجزیه می شود تا میزان پروتئین تولید شده کنترل شود.

به همین دلیل mRNA بسیار شکننده است و دما آن را براحتی تغییر شکل می دهد. شاید یکی از دلایل نگهداری واکسن مبتنی بر mRNA در دمای پایین همین حقیقت باشد. سایر دلایل مهم اما رازهای علمی هستند که توسط شرکت های سازنده به مقاصد تجاری از آنها محافظت می شود.

منبع:

https://www.sciencenews.org/article/coronavirus-covid-19-why-vaccines-cold-freeze-pfizer-moderna

ترجمه و تلخیص: اصغر ناصری

واکسن های در دست توسعه بیماری کووید 19

30 مهرماه 1389

گردآوری و ترجمه: اصغر ناصری ([e-mail])

حدود 9 ماه از شیوع گسترده بیماری کووید 19 می گذرد و در طی این مدت ویروس کرونا تمامی سرزمین های مسکونی کره زمین را درنوردیده و بیش از 41 میلیون انسان را در سراسر جهان مبتلا ساخته است. بیش از 1 میلیون و 130 هزار نفر نیز در اثر این بیماری مرموز جان خود را از دست داده اند. کووید 19 همچنان می تازد و علاوه بر تهدید جوامع بشری اقتصاد کشورهای مختلف را نیز در هم کوبیده است. جدول زیر آمار ابتلا و مرگ و میر در ده کشور آسیب دیده جهان از کووید 19 را نشان می دهد.

تنها امید بشر برای کنترل این پاندمی، دستیابی به یک واکسن موثر است که ایمنی کافی در انسان تولید کند. تاکنون بیش از 150 واکسن ویروس کرونا در سراسر جهان در دست توسعه است و امیدها برای به بازار رساندن یکی از آنها جهت غلبه بر این بحران جهانی بالاست. دولت آمریکا وعده داده است تا ژانویه 2021 سیصد میلیون دوز از یک واکسن موثر و ایمن را به شهروندان خود عرضه کند. سازمان بهداشت جهانی نیز در حال هماهنگ سازی تلاشهای جهانی برای توسعه یک واکسن است و چشم به ارائه 2 میلیارد دوز از آن تا انتهای 2021 را دارد.

معمولا 10 تا 15 سال طول می کشد تا یک واکسن به بازار عرضه شود و کوتاهترین زمان در این مورد به واکسن اوریون در دهه 1960 باز می گردد که چهار سال بطول انجامید. یک واکسن باید از سه مرحله آزمون بالینی بگذرد تا موسسات قانونگذاری اجازه تولید و توزیع آن را بدهند. این کار فرایندی طولانی است. تولید و توزیع واکسن نیز ممکن است به موانع مهمی بربخورد.

با توجه به این نیاز مبرم، توسعه دهندگان واکسن فرایند بالینی واکسن کرونا را با اجرای همزمان مراحل آزمون بالینی را تا حد امکان فشرده کرده اند. دولت ترامپ به سازمان غذا و دارو فشار می آورد که عرضه واکسن را تا 1 نوامبر امسال انجام دهد لیکن تحقق این امر بعید به نظر می رسد.

در این مقاله برخی واکسن های در دست توسعه در سراسر جهان معرفی می شود.

1. Novavax

این شرکت آمریکایی پروتئین های شاخک های ویروس کرونا، یعنی همان بخشی را که ویروس با استفاده از آن به سلولهای بدن میزبان می چسبد با استفاده از مهندسی زیستی شبیه سازی کرده و آن را با یک ذره نانو ترکیب کرده است. تزریق این ماده به بدن تولید بیماری نکرده لیکن موجب تحریک دستگاه ایمنی بدن و تولید پادتن می شود. واکسن در دو مرجله به فاصله 21 روز به بیمار تزریق می شود. این واکسن ایمن بوده و باعث شده افراد دریافت کننده مقدار زیادی پادتن در بدنشان تولید شود.

2. Moderna Therapeutics

این واکسن برپایه تزریق تکه هایی از ماده وراثتی ویروس به بدن انسان عمل می کند. این ماده وراثتی پروتئین های ویروسی (RNA های پیغام بر) تولید می کند که تقلید کننده عمل ویروس کرونا هستند و دستگاه ایمنی بدن را تحریک می کنند. از این فناوری تاکنون برای هیچ بیماری استفاده نشده است. این واکسن در دو ئوز به فاصله چهار هفته تزریق می شود. مادرنا وارد مرحله سوم آزمایش این واکسن بر روی 30 هزار نفر شده است و تا ابتدای 2021 امیدوار است 500 میلیون دوز از این واکسن را تولید کند.

3. Pfizer

غول دارویی فایزر در مشارکت با بیون تک آلمان یک واکسن مبتنی بر mRNA ساخته اند که بر روی 44 هزار داوطلب در سراسر جهان در حال آزمایش است. فایزر یک قرارداد 2 میلیارد دلاری با دولت آمریکا بسته است که تا انتهای 2021 حدود 1.3 میلیارد دوز از این واکسن تامین کند. نتایج اولیه نشان داده اند که این واکسن تولید پادتن ها و پاسخ سلولهای T خاص پروتئین ویروس کرونا را در بدن موجب شده است.

 برای مطالعه مطلبی کاملتر به لینک زیر مراجعه کنید:

https://www.nationalgeographic.com/science/health-and-human-body/human-diseases/coronavirus-vaccine-tracker-how-they-work-latest-developments-cvd/

رمدسیویر اولین دارویی است که توانسته است مسیر ویروس کرونا را مسدود کند

منبع: Science News – 29 آوریل 2020

داروی ضدویروس رمدسیویر (Remdesivir) اولین دارویی است که اثرات مثبتی بر علیه ویروس کونا از خود نشان داده است. مطالعات اولیه نشان می دهند که این دارو سرعت بهبودی از بیماری کووید 19 را به میزان 31 درصد افزایش می دهد. آزمایش بین المللی این دارو بر روی 1063 بیمار بستری شده بخاطر بیماری کووید 19 انجام شده و توانسته مدت درمان بیماری را از 15 روز به 11 روز کاهش دهد. تنها 8 درصد از افراد درمان شده با این دارو جان خود را از دست داده اند. بطور معمول جامعه پزشکی برای استفاده وسیع از این دارو صبر می کند تا نتایج مطالعات بالینی مورد ارزیابی و داوری چندجانبه قرار گیرد.

رمدسیویر که توسط شرکت دارویی جایلید ساینسز (Gilead Sciences) ابداع شده یک عنصر ساختمانی رشته وراثتی RNA ویروس را شبیه سازی می کند. وقتی ویروس RNA خود را گپی می کند، رمدسیویر خود را بجای اجزای معمول RNA جا زده و بدین ترتیب مانع کپی سازی ویروس می شود.

به نظر می رسد این دارو قادر است کپی سازی ویروس را آهسته سازد لیکن مانع پاسخ شدید دستگاه ایمنی بدن که عامل بیماری شدید بسیاری از مبتلایان کووید 19 است نمی شود. طرز عمل این دارو مانند یک آتش خاموش کن است. ممکن است باعث خاموش شدن آتش بیماری یا کند شدن پیشرفت آن شود ولی سوختگی را درمان نمی کند.

متن کامل خبر:

https://www.sciencenews.org/article/covid-19-coronavirus-remdesivir-first-drug-recovery-treatment